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天士力子公司注射用硼替佐米获批上市 用于治疗多发性骨髓瘤等

作者:drake | 分类:热点资讯 | 浏览:4 | 日期:2022年09月07日

新京报讯 9月7日,天士力发布公告,全资子公司江苏帝益的注射用硼替佐米收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。截至目前,江苏帝益对该项目的累计研发投入为1669.15万元人民币。

硼替佐米是一种双肽基硼酸盐类似物,是全球第一个人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂,作为抗肿瘤用药之一,用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。注射用硼替佐米(3.5mg/瓶)原研药由Janssen-Cilag International N.V.持有,商品名为“VELCADE”(万珂),于2003年5月获得美国食药监局(FDA)批准上市,2004年4月在欧盟授权上市,2005年2月获国家药监局批准进入中国市场。

天士力子公司注射用硼替佐米获批上市 用于治疗多发性骨髓瘤等

多发性骨髓瘤是全球第二大常见血液癌症,硼替佐米作为第一代蛋白酶体抑制剂具有抑制肿瘤细胞生长、诱导细胞凋亡和抑制血管新生作用,成为治疗该类疾病的首选药物。2017年,该药被《中国多发性骨髓瘤诊治指南》列为多发性骨髓瘤全程管理的一线用药,并被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(乙类品种)。

米内网化学药医疗终端数据显示国内城市公立、县级公立2021年度注射用硼替佐米销售额为12.82亿元人民币,其中原研药占比为 38.27%。目前中国境内已上市的注射用硼替佐米除原研进口外,还包括齐鲁制药有限公司等9家仿制药企业。

校对 卢茜

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