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中成药国家集采即将开始,首次涉华蟾素、心可舒等16种药品

作者:drake | 分类:热点资讯 | 浏览:36 | 日期:2022年09月13日

记者 | 李科文

编辑 | 谢欣

中成药国家集采即将开始,首次涉华蟾素、心可舒等16种药品

近日,全国中成药联合采购办公室成立,首次集采涉16种药品。

据央视新闻,全国中成药联合采购办公室由包括湖北省、北京市在内的多个省、市、自治区等联盟地区委派代表组成。未来全国中成药联合采购办公室会在国家医疗保障局指导下,代表上述地区相关医药机构开展中成药及相关药品集中带量采购。湖北省医疗保障局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。

据全国中成药联合采购办公室发布的《全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)》(以下简称《公告》),此次联采办针对复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等16种中成药进行集采,联盟地区所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加,鼓励医保定点社会办医疗机构和定点药店按所在联盟地区相关规定参加。采购周期为2年,视情况可延长。

《公告》显示,采购周期内采购协议每年一签,采购周期内若提前完成当年协议采购量,超出部分中选企业仍按中选价格进行供应,直至采购周期届满。采购周期内,未中选产品纳入联盟地区监控管理,医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。

在此之前,中成药集采的难题是缺乏一致性评价的方法。具体来看,化学药成分清晰,不管是原研药还是仿制药,经过一致性评价后,质量跟效果可以保证。与之不同,中药的成分非常复杂。同一种药,除了制备的工艺不同,产地不同季节不一样,都可能导致疗效不同。此外,中成药的产能问题也是国家集采的一大难题。中成药没法人工合成,产地和产量或也造成限制。

不过早在2020年,浙江金华、青海、河南濮阳等地就已各自开展了“中成药集采”的地方试点。不过,当时企业对于中成药的降价意愿和降幅都不大。以金华市的试点为例子,180个中成药中,最后只有39个中选,中选率仅21.7%。而同期集采的化学药(抗菌药品),94个公示药品中选54个,中选率为57%。

不过,中成药带量集采仍成趋势。2021年8月,国家医保局对卢庆国《关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议》作出答复,称将加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购。这是国家医保局首次向外界确认中成药和中药配方颗粒纳入国家集采。

2021年湖北省牵头19省区组成联盟,开展中成药集采,97家企业、111个产品中选。这是全国首次中成药联盟集中采购,预计每年可节约药品费用至少26亿元。今年1月,国家医保局介绍,上述湖北省牵头19省份联盟中成药集中带量采购,157家企业的182个产品参与报价,最终97家企业的111个产品中选,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。

本次中成药国家集采选取的复方斑蝥、复方血栓通、华蟾素、心可舒等16种中成药则是比较有代表性,临床使用量较大的品种。

其中,众生药业是复方血栓通系列制剂的产品原创者。其核心产品复方血栓通胶囊为原研独家剂型品种。众生药业2022年半年报显示,众生药业复方血栓通系列产品连续多年在国内眼科中成药领域市场占有率排名第一位。

此前,众生药业的复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购项目中中选。半年报显示,众生药业的中成药销售收入为8.53亿元,毛利率为79.08%。

华蟾素则为华润三九的核心品种,用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症,起到辅助治疗癌症的作用。2021年年报显示,华润三九正针对华蟾素注射液进行二次开发,围绕消化道肿瘤,开展回顾性及前瞻性RWS研究。2022年半年报显示,华润三九处方药营收24.98亿元,毛利率为57.53%。

心可舒是沃华医药的独家品种,可用于治疗心脑血管疾病。据内米网数据,心可舒片在2021年度公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生心血管疾病口服片剂的市场份额为8.71%,在中成药排名第二。2021年12月3日国家发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,沃华医药的心可舒片由医保乙类调整为甲类品种,用药费用由部分报销变为全额报销。

2022年半年报显示,沃华医药实现营收5.04亿元,同比降低2.25%。其中,心可舒片销售收入为2.3亿元,占总营收的45.73%,较去年同期降低11.62%。

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